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[器械] 常用医疗器械在使用中可疑不良事件

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常用医疗器械在使用中可疑不良事件

1、体温计在使用中可能会发生可疑不良事件: 测量结果不准确、水银柱不上升、不下降、不能计数等。

2、血压计在使用中可能会发生可疑不良事件: 测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。

3、一次性使用输液器在使用中可能会发生可疑不良事件: 皮条漏液、输液器接口漏液、针头渗漏、药物注入皮下漏液、输液器漏气,针尖钝、针头阻塞、针柄与输液器连接处松动、输液针连接座脱落、包装破损,肿胀、疼痛、热源反应、寒颤、发热、全身发冷、恶心、呕吐,有异物、堵塞等。

4、一次性使用注射器在使用中可能会发生可疑不良事件: 注射器破损、注射器有裂纹、针柄断裂、针头有油渍、针头阻塞、针尖钝、漏液、活塞不灵、

5、静脉留置针在使用中可能会发生可疑不良事件: 留置针漏液(接口处、针尾),套管脱落,套管堵塞,套管断裂,穿刺部位红肿、疼痛,静脉炎等。

6、中心静脉导管在使用中可能会发生可疑不良事件: 导管脱落、穿刺针头脱落、注射器与穿刺针衔接不紧、断裂滑入体内、导管破裂后漏液、置管过中导丝打折,插管部位周围皮肤红、静脉炎、感染、发热症状等。

7、输液泵、注射泵在使用中可能会发生可疑不良事件: 流速过快、流速过慢、滴量不准、不能泵入药液、漏液、包装袋漏气、疼痛加剧、头晕乏力、死机、报警失灵等。

8、导尿管及一次性导尿包在使用中可能会发生可疑不良事件: 尿道红肿、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、尿道损伤、尿 路感染;导尿管堵塞、脱落、导管气囊破裂等。

9、宫内节育器在使用中可能会发生可疑不良事件: 腹痛、腰痛、经期延长、淋漓不净、经期出血量多、少量流血、阴道出血、阴道不规则出血、月经异常、脱落、节育器下移、节育器异位、带环妊娠、异位妊娠、严重贫血、白带增多、盆腔炎、子宫穿孔等。

10、阴道扩张器在使用中可能会发生可疑不良事件: 质地粗糙、生涩卡阻、螺丝断裂、两页衔接处结合不良,阴道出血、夹肉、阴道口疼痛,霉菌性阴道炎等。

11、缝合线在使用中可能会发生可疑不良事件: 缝合处红肿、 硬结、疼痛、炎性渗出物、炎症、化脓、不愈合、愈合延迟、缝合线过早吸收、线断裂等。

12、高频电刀在使用中可能会发生可疑不良事件: 仪器无输出、输出功率过高或过低、输出不稳定、无法凝血、报警失灵、漏电、死机、按键失灵;病人非手术区皮肤灼伤、电击伤、手术野燃烧等。

13、各类医用膏贴在使用中可能会发生可疑不良事件: 皮疹、瘙痒、皮肤红肿、皮肤发红、皮肤刺激、过敏、刺痛、灼热感、皮肤溃破、水泡、丘疹、皮疹、红斑等。

14、血糖仪在使用中可能会发生可疑不良事件: 血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

15、胰岛素注射笔在使用中可能会发生可疑不良事件: 注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。

16、隐形眼镜在使用中可能会发生可疑不良事件: 眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。

17、人工晶体在使用中可能会发生可疑不良事件:角膜水肿、角膜损伤、前房出血、眼内炎、青光眼、瞳孔变形移位、人工晶体位置异常等。

18、助听器在使用中可能会发生可疑不良事件: 噪音大、听不清,声音小、不能放大,声音过响,断音,耳鸣,耳道肿痛,头痛等。

19、血管内支架在使用中可能会发生可疑不良事件: 支架脱载、无再流、支架内血栓形成、再狭窄等。

20、人工心脏瓣膜在使用中可能会发生可疑不良事件: 开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。

21、心脏起搏器在使用中可能会发生可疑不良事件: 电极移位、心外肌肉收缩、静脉血栓/狭窄、电池提前耗 竭、电极导线感染等。

22、温热治疗床在使用中可能会发生可疑不良事件: 烫伤、红疹、瘙痒、水疱;头晕、头疼、恶心、呕吐;软组织疼痛、神经麻木、腰椎间盘突出;心慌、胸闷、心跳加速;肋骨受伤;脾、胆、肾脏增大;脑溢血;白细胞数量异常增高;死亡;胃痛;腹泻;血压升高等。

23、中频治疗仪在使用中可能会发生可疑不良事件: 皮肤红肿、烧伤、电击样麻痹等。

24、颈椎牵引器在使用中可能会发生可疑不良事件: 头晕、头痛,恶心,眼花,颈部皮肤红肿、瘙痒,颈部酸胀疼痛,气囊漏气、破裂等。

25、骨科植入物在使用中可能会发生可疑不良事件: 骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。 骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。?骨科植入物在使用过程中可能会发生植入物变形、折弯、钢板断裂、螺丝断裂、松动、脱落、磨损、排斥反应、异物反应、伤口红肿、伤口发炎、感染等。

26、医用监护仪在使用中可能会发生可疑不良事件:监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。

27、呼吸机在使用中可能会发生可疑不良事件:潮气量过大、通气量不足、氧流量不稳定、管路漏气等。?28、婴儿培养箱在使用中可能会发生可疑不良事件:?温度失控、报警失灵等。

29、高压氧舱在使用中可能会发生可疑不良事件:氧舱起火、氧气加湿罐破裂、测氧仪示值偏差大、主舱加压阀失灵、对讲系统失灵、氧舱开门受阻等。

30、血液透析机在使用中可能会发生可疑不良事件:报警失灵、电导度/率异常、超滤指标不符;透析器破膜、漏/渗血、漏液;透析管路漏气、漏/渗血、脱落、出现异物;透析液(粉)污染;透析复用机故障;产水不足、水质不达标;病人出现痉挛、抽搐、手足麻木;恶心、呕吐;低血压;胸闷、心悸、头晕;个别发生呼吸心跳骤停等。

31、心电图机在使用中可能会发生可疑不良事件:结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。
32、B型超声诊断仪在使用中可能会发生可疑不良事件:显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部位不符等。

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