微信扫一扫 分享朋友圈

已有 468 人浏览分享

开启左侧

原来这就是FMEA?

[复制链接]
468 0
先看看一个不懂FMEA的秀才与渔夫的故事

从前,有个秀才进京赶考,由于天气原因耽误了行程,只好改走水路。可是,来到渡口时,最后一班渡船也走了。这时,有一只小渔船经过,秀才便向渔夫问道:“船家,能不能捎我一程啊?”渔夫得知他要进京赶考,很爽快地答应了他,让秀才上了船。
当船在山水之间驶过,秀才诗兴大发,开始吟诗作对。这时他回头问渔夫:“船家,你可会吟诗颂对啊?”渔夫说:“老夫只会摇船,不曾学过啊!”秀才轻视地笑道说:“太遗憾了,你将会失去人生的30%啊!” 不一会,秀才又看到岸上的秀丽景色,于是又轻吟旋曲歌赋。他又问渔夫:“船家,你可会旋曲歌赋啊?”渔夫笑一笑道:“老夫只会捕鱼,不曾学过啊!”秀才又嗤笑道:“唉!遗憾!你又将失去生命的30%啊,你整天只知道摇船捕鱼,其他什么也不会,生命的一大半都没有了啊!”
这时候,江面上忽起风浪,小渔船被打翻,渔夫和秀才都掉进江里了,渔夫问秀才:“秀才,你会游泳吗?”秀才高声喊道:“我只会诗文歌赋,怎么能会游泳呢!”渔夫笑道:“那你将会失去生命的全部啊!”
从FMEA角度的解读:秀才对潜在“失效模式”(溺水)产生的“效应”(失去生命)的“严重度”估计不足,且“侦测度”为零(完全不会游泳),“发生度”还较高(常在船上走,哪能不落水).
What:什么是FMEA
潜在失效模式与效应分析Potential Failure Mode and Effects Analysis.
当面对一个陌生的概念或领域时,有个东西,用来引导我们,消除我们的陌生,避免因此可能导致的问题发生。这个东西就是FMEA。
在生产制造行业里,这个陌生的概念,可以是新产品、新的工艺、新的环境等等。
FMEA是一种试错的思维模式,什么意思呢?就是给你一个清单,告诉你可能会犯的错,以及错误的结果和严重性。然后你看过之后:哦,原来那个东西是这么回事啊!好可怕,千万不能犯这些错误。
举个例子,考驾照。大家应该都知道,教练没有一个好脾气,从不会和你好好说话,我们经常可以看到下面这样的对话。
教练:前面有一个老头,看到没有?学员:看到了。教练:来,加油门过去,撞死他!学员:教练,我~不~敢~教练:不敢?不敢还不赶紧踩刹车。
看到没有?教练教你踩刹车,不是直接告诉你『踩刹车,别撞到行人』。而是用失效模式『来,撞死他!』,先告诉失效的结果,形成一种警示,让你对失效模式理解的更深入。然后你自己就有这种意识『遇到行人要踩刹车,减速慢行』。这就是FMEA。
所以FMEA肯定是在事情发生之前就完成的,等到撞到人,就不叫FMEA了,叫返工、不良改善。
当然,这只是一个例子。在生产制造行业里,不会有『来,撞死他!』这样直白的失效模式,更多的是『别撞到行人』和『踩刹车』,这样的预防型的失效和措施。
举个生产上的例子,比如注塑机注塑完成之后,需要人伸手将料头取出来,那么一个潜在的失效模式就是,伸手的过程中,注塑机下压会伤到手。所以在搭建注塑机时,加上一个光线传感器,当探测到人手时,设备处于关闭状态。
Why:为什么要做FMEA
如前面所说,就是为了避免因为陌生、不熟悉,导致一些问题的发生。从两个方面来看:
▪ 对于全新的产品、设计、生产过程。所以人对这些新的东西,都是陌生的。这时预先从其他相关的产品上,梳理出共同的潜在问题,并加以预防,学习前车之鉴。
▪ 对于公司新进人员。FMEA是一份包含了大量失效模式的文件,是一个传递“试错”经验的文件,可以解答新人“如果不按照要求去做,会是什么样?”的疑问。让他们快速了解在生产过程、产品设计上,一些特殊的管控项目,并遵守执行。
所以FMEA一定是在动作执行前,产品进入下一阶段之前完成的。给后续产品扩展,提供参考资料。
When: 什么时候要做FMEA
什么时候需要做FMEA?当生产一个陌生的、不熟悉的东西时,用来引导我们,消除我们的陌生,避免因为不熟悉可能导致的问题发生。
什么时候不需要做FMEA?当产品进行了稳定期,FMEA报告可以作为一份参考资料存档。当有工艺、环境变更时,相应的更新一下就好了。
Who:谁来做FMEA
FMEA不是QA一个部门的事情,是整个团队协作输出的内容。因为FMEA分为DFMEA和PFMEA,所以这中间起到关键作用的还是工程和RD人员。
从部门或者说企业绩效的角度来看,高层老板对于FMEA的认识非常重要。如果他觉得FMEA只是流于形式、浪费人力,不输出成绩,那就没有必要做。如果他觉得FMEA对后续的产品扩展,有借鉴意义,就可能会支持、推动、执行。
对于个人来讲,可以基于FMEA的思路,自己梳理产品工艺的失效模式,同一个领域的工艺技术都是相通的,你熟悉了这些东西,那么也就掌握了同一领域的知识。
Where:在哪里做FMEA
FMEA还是一种思想,用白话讲就是:吃一堑,长一智。不拘泥于哪个行业,哪个产品。▪ 可以把当前产品的所有重大异常,按照FMEA的格式梳理出来,作为下一个迭代产品的FMEA。
▪ 可以把工作、学习过程中,所犯的错误整理出来,记录在自己的本子上,作为明天的“FMEA”,避免相同的错误犯两次。
How:怎么做FMEA
FMEA最终的表现形式是一份总结报告,但是FMEA的诞生过程可不是那么简单。按照新版FMEA手册的要求,FMEA的编写必须严格按照六步走:
-范围定义-结构分析-功能分析-失效分析-风险分析-优化

举报 使用道具

回复
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录

本版积分规则

0

关注

2

粉丝

178

主题

Archiver|手机版|小黑屋|科进医疗安全知识库 ( 粤ICP备18035733号-1 )

GMT+8, 2024-12-29 01:18 , Processed in 0.046723 second(s), 25 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.