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什么是不良反应与不良事件?

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Q
什么是不良反应与不良事件?
A

药品不良反应(AdverseDrugReaction,ADR):指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,即为药品不良反应。
药品不良事件(AdverseEvent,AE):WHO将不良事件也定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果对应关系,包含不良反应及临床新出现的偶然事件。

这个单独作为一个帖子,就是因为在实际工作中,药品不良反应要不要报不良事件争议很大。



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