资料汇编：等级医院评审标准法律法规 2022.11

三级医院评审标准（2020版）法律法规及规章制度汇编持续更新中。2021年6月新增内容：《综合医院建设标准》（建标〔2021〕36号），《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号），《建立健全医院感染管理组织的暂行办法》（卫医字第39号）、《公立医院内部控制管理办法》（国卫财务发〔2020〕31 号）及解读；2021年7月新增内容：《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则（试行）》（国卫办规划函〔2020〕751号），《卫生部关于规范活体器官移植的若干规定》（卫医管发〔2009〕126号），《放射工作人员健康要求及监护规范》等5项卫生健康标准。2021年8月新增内容：《人体捐献器官获取收费和财务管理办法（试行）》（国卫医发〔2021〕18号）。2021年9月新增内容：《中华人民共和国医师法》2022年3月1日起实施，届时《中华人民共和国执业医师法》同时废止；《长期处方管理规范（试行）》（国卫办医发〔2021〕17号）。2021年10月-11月新增内容：《三级医院评审标准(2020年版)实施细则》（国卫办医发﹝2021﹞19号），《卫生计生系统内部审计工作规定》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第 16 号），《中华人民共和国审计法（修订）》（2022年1月1日起实施）。随着《三级医院评审标准(2020年版)实施细则》的发布，等级医院评审法律法规覆盖面进一步扩大，为满足各位需要，汇编电子版继续扩展，持续更新。2022年1月份新增内容如下：《护士执业注册管理办法》（卫生部令第59号），《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号），《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号），《医疗机构处方审核规范》（ 国卫办医发〔2018〕14号），《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号），《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》国卫医发〔2021〕28号），《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》（国卫医发〔2021〕37号），《医疗机构投诉接待处理“十应当”》（国卫办医函〔2021〕485号）。2022年8月份新增内容如下：《中华人民共和国护士管理办法》（卫生部令第31号 1993年）、《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号 2001年）、《医疗机构血液透析室管理规范》（卫医政发〔2010〕35号）、《医疗机构从业人员行为规范》（卫办发〔2012〕45号）、《危险化学品安全管理条例 》（中华人民共和国国务院令第591号2013年修订）、突发事件应急预案管理办法》（国办发〔2013〕101号）、《中华人民共和国特种设备安全法》（中华人民共和国主席令第四号 2014年）、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发﹝2014﹞80号）、《医师执业注册管理办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第13号 2017年）、《关于加强公立医院党的建设工作的意见》（中共中央办公厅2018年6月）、《医学科研诚信和相关行为规范》（国卫科教发〔2021〕7号）、《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》（国卫办医函〔2021〕598号）、医疗机构检查检验结果互认管理办法（国卫医发〔2022〕6号）、《规范公立医院分院区管理》（国卫医发〔2022〕7号）、《全国无偿献血表彰奖励办法（2022年版）》（国卫医发〔2022〕8号）、《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》（国卫办医发〔2022〕6号）、《医疗机构门诊质量管理暂行规定》（国卫办医发〔2022〕8号）、《临床营养科建设与管理指南(试行)》（国卫办医函〔2022〕76号）。2022年11月份新增内容如下：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年国家卫计委令第11号）、《医疗机构临床用血管理办法（2019年修订版）》，《血液净化标准操作规程（2021版）》、《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》，同时也对部分修订的法律法规及规章制度进行了更新。


已经很多质控人留言说需要《三级医院评审标准（2020版）实施细则》法律法规电子版的汇编文件，漠之也是绞尽脑汁、千方百计、千搜万索的凑齐了这些文件，查阅了国家卫健委官网、中国政府网、国家中医药管理局政府网站、国家市场监督管理总局、国家法律查询系统、CNKI文献查询系统多个网站，终于完成。因为查找的过程也需要思考和建立思路链接，一旦打断，思绪也就乱了。在搜集的过程中，发现有些法律法规还配有实施办法、解读等，一并都给大家找到了，全部都打包奉上。

随着搜集与实际工作的深入，发现医院管理所需要的内容远远不止这些，这些只是《三级医院评审标准（2020版）》及《三级医院评审标准（2020版）实施细则》中涵盖的内容，实际工作中，还会有省级、市级的文件与个性化的规定，会用到更多内容。所以，漠之也会不断完善总结，及时奉上，喜欢就多多收藏、转发吧~

定期更新，并对原有资料进行了整合、梳理，同时加入了外延的法律法规及相应的制度、规范，为的是让大家更好的开展迎评工作。

整理好的法律法规，漠之自制了思维导图，如下所示。如果手机屏幕显示较小，可以点击查看原图，能够放大查看每个法律法规及其所属的章节，是不是很方便？文末有获取方式，需要的朋友可以拿走啦。