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1什么是特殊药品？我院纳入特殊管理的药品有哪些？ 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
为促进合理用药，我院将部分药品纳入特殊管理范畴，其中包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、贵重药品、抗肿瘤药物、激素类药物、肠外营养药物、抗菌药物、生物制剂、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品、人工终止妊娠药品。
2什么是麻醉药品、精神药品？什么是麻醉剂？
麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。（如吗啡、布桂嗪、芬太尼）
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。（如氯胺酮、哌甲酯缓释片）
麻醉剂是指应用后使机体或机体一部分暂时失去感觉，以达到无痛的目的，多用于手术或某些疾病的治疗，如利多卡因、乙醚、苯巴比妥等（请注意，这些药品不是麻醉药品，很多科室答错）。
3我院进行过哪些药事管理的培训？请举例说明。
麻精药品管理与使用、处方管理办法与处方点评反馈会议、专项药物管理培训、易混淆药物的规范管理使用、静脉配置药物合理使用、抗菌药物合理使用、高危药品相关知识培训等。
4什么是药品不良反应？
药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
5什么是药害事件？
药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应，药害事件概念的内涵和外延都扩大，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
6什么是药品不良事件？
药品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
7药品不良反应与药品不良事件的区别是什么？
| 药品不良反应 | 药品不良事件 | 药品质量 | 合格药品 | 合格药品和（或）不合格药品 | 用法用量 | 按正常用法、正常剂量使用 | 不强调与用法、剂量的关系 | 反应性质 | 不可避免的有害且非期望的反应 | 部分可避免 | 用药行为 | 不包括药物滥用和治疗错误 | 包括药物常规使用、滥用、误用、故意使用、药物互相作用等所引起的各种不良后果 | 因果关系 | 药物与不良反应有因果关系 | 药物与不良事件未必有因果关系 | 风险责任 | 不属医疗纠纷，不承担直接责任 | 部分属于医疗纠纷并承担相应责任 |
8我院药品不良反应/事件的上报途径是什么？ ⑴网络直报：⑵书面报告：⑶发生群体不良反应时，应立即停止使用该药品，并迅速开展临床调查，立即通过电话通知药剂科药品不良反应与药害事件监测室（6488），必要时可以越级报告。
9住院患者是否可以使用自带药品？
自带药品是指患者在住院期间，带入本院内而非本院药剂科供应的药品。原则上患者住院期间不使用自带药品，除非为我院无此种（类）药品且确为患者病情所需要。
10患者如需使用自带药品，应如何管理？
患者如需使用自带药品，应提出申请，主管医师同意，报医疗责任组组长批准，签署《住院患者使用自带药品知情同意书》，方可遵照医嘱使用。 医师开具医嘱时，应在该药品医嘱项中注明“自带”。 患者自带药品应由病房护士保管，按药品说明书规定的储存条件储存，不得保管使用标志不清晰、过期、变质的药品。
11什么是超说明书用药？
超说明书用药即药品“未注册”用法，是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
12医师如确实需要超说明书处方药物时，须具备哪些条件？
当医师因某些特殊情况，确实需要超说明书处方药物时，必须具备以下条件： ⑴在严重影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡患者可能获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 ⑵用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。 ⑶有高级循证医学证据支持，如“临床诊疗规范/指南”、“临床路径”等。 ⑷报医院医学伦理委员会和医院药事管理与药物治疗学委员会审批通过。
13超说明书用药审批流程是什么？
（一）紧急情况下，临床确需超说明书用药时，需由临床医师申请，科室负责人召开有临床药师参加的病例讨论，讨论通过后，科室负责人签署用药申请（可在医院办公平台—公共资料—药剂科中下载），送药剂科，药剂科汇总后报医务部备案。紧急超说明书用药超过两次者，临床应按常态用药申请程序执行。
（二）常态超说明书用药时，需由临床医师提出用药申请，并提供高级循证医学依据，由科室负责人签字，送药剂科，药剂科汇总后报医务部，提交医院医学伦理委员会和药事管理与药物治疗学委员会审核同意后方可使用。
（三）医师在超说明书用药前应充分告知患者用药方案、治疗步骤、预后及风险，并签署知情同意书（可在医院办公平台—公共资料—医务部/药剂科中下载），病历中应记录药物的使用情况，并有选择使用该药物或治疗方案的依据和对药物治疗效果、病情变化的分析、讨论和评估等。
14备用药品应如何进行效期管理？
⑴药品使用应遵循“近效期先用”的原则。 ⑵每月检查备用药品有效期，做好记录。近效期药品（有效期在6个月内者）应有明显标识，效期1个月之内的交还药房处理。
15什么是基本药物？
基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。我院的基本药物目录包括国家基本药物和省增补基本药物。
16我院基本药物优先合理使用相关措施有哪些？
⑴加强基本药物优先合理使用的培训。药剂科收集国家及省增补基本药物目录、基本药物处方集及基本药物临床应用指南等相关材料，由医务部、药剂科组织，对全院医师进行培训并考核。 ⑵医务部、药剂科督促临床科室将基本药物作为临床治疗的首选用药。 ⑶临床科室应首选使用基本药物，使全院基本药物使用金额占全部药品总金额的比例符合规定。 ⑷药剂科、信息网络中心每季度对临床各科室基本药物使用情况进行统计、点评，结果报医务部、门诊部。 ⑸各科室应熟记本科室基本药物金额使用比例质控指标。（见办公平台通知，这个专家必问，还会问你们科9月份有没有达到指标要求）
17我院糖皮质激素临床应用是如何进行分级管理的？
糖皮质激素临床应用实行分级管理。根据药物应用范围、安全性、疗效、不良反应等因素，对糖皮质激素的冲击疗法及长程治疗方案施行特殊管理，其具体要求如下：
⑴糖皮质激素的冲击疗法需具有主治及以上职称医师决定。 ⑵长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治及以上职称医师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需内分泌专业主治医师及以上职称医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治及以上职称医师决定。 ⑶紧急情况下临床医师可以越级使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程。
18我院抗肿瘤药物临床应用是如何进行分级管理的？
根据抗肿瘤药物药物安全性、应用范围及价格等因素，对抗肿瘤药物施行分级管理。 ⑴特殊管理级药物：指我院目前按贵重药品管理的抗肿瘤药物。特殊管理级药物应设专柜专人、明显标识、每日清点，做到账物相符。医疗用毒性药品按有关规定执行。特殊管理级药物使用前应由临床科室按要求书写用药申请，科主任签字批准，药剂科审核。 ⑵未纳入特殊管理级的药物，属于一般管理级范围。一般管理级药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。
19什么是生物制剂？
生物制剂是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制剂种类包括疫苗、菌苗、类毒素、免疫血清、血液制剂、诊断用品、噬菌体、生物技术制剂等。我院《生物制剂目录》在医院办公平台—公共资料—药剂科下载或查看。
20我院血液制剂临床应用是如何进行分级管理的？
血液制剂临床应用实行分级管理。根据血液制剂的药物特点、临床使用情况等因素，将血液制剂分为特殊管理药物、一般管理药物两级进行管理。 ⑴特殊管理药物包括人血白蛋白、静脉用人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ，以及纳入我院贵重药品及其他特殊药品管理的血液制剂。对特殊管理的血液制剂的处方和医嘱需具有主治及以上职称医师开具。
⑵未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围。
医务人员要严格掌握血液制剂使用的适应证和禁忌证，按照药品说明书的适应证和医疗保险的有关规定，按照药品说明书规定的用法用量，并结合患者的实际情况拟定给药方案。
21我院肠外营养药物临床应用是如何进行分级管理的？
肠外营养药物临床应用实行分级管理。根据肠外营养药物药理特点、价格、不良反应及临床应用特点等因素，将肠外营养药物分为特殊使用级别药物、一般使用级别药物进行管理。
⑴特殊使用级别药物：包括复方氨基酸(15)双肽(2)注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、ω-3鱼油脂肪乳注射液、结构脂肪乳注射液(C6-24)。
对特殊使用级别的肠外营养药物的处方和医嘱需具有主治及以上职称医师开具。按照药品说明书的适应证、用法用量和医疗保险的有关规定，结合患者的实际情况拟定给药方案。
⑵未纳入特殊使用级别药物，属于一般使用级别药物范围。 22储存药品的冰箱温度是2-8℃。
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