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为尊重患者及家属知情同意权，支持其参与医疗决策，加强医患沟通，维护医患双方的合法权益，制定此制度。 知情权：是指患者有知悉病情、诊断，治疗措施，可能的治疗效果和缺点，可能出现的并发症及意外情况，替代治疗方案，成功的可能性，恢复期可能出现的相关问题，不治疗可能产生的后果，参与治疗的医生或相关治疗小组成员，医院和医务人员的基本情况、医疗技术水平，医疗费用，有关医疗信息等问题的权利。 同意权：患者在充分知情的前提下有选择接受或拒绝的权利，必要时须同时履行书面知情同意手续。 知情同意：是指医务人员在开始某项医疗操作或治疗前，告知患者该项医疗操作或治疗的性质、风险和可选方案，患者充分知情的情况下表示同意或拒绝该项操作或治疗。 一、总则 1、医务人员有相应的告知义务，告知时应本着正确告知、真实告知、准确告知的原则，选择适当的时机或方式，以患者及家属能够理解的方式和语言将知情同意内容，综合运用口头解释、图表和照片等方法，告知患者或法定监护人、授权委托人并及时解答其咨询。 2、进行手术、麻醉、操作时镇静、输血及血液制品、其他高危检查及高危治疗时，医务人员应对患方进行口头告知同时履行书面知情同意手续，知情同意内容包括患者病情、治疗措施、治疗效果及缺点、医疗风险、替代方案、治疗成功可能性、不治疗可能结果及治疗人员姓名，知情同意流程见附件1。 3、进行其他治疗或操作时，医务人员可根据操作难易程度、可能面临的风险与结果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面知情同意手续。 4、更新知情同意相关政策时，医务人员应接受培训，以确保正确的执行知情同意过程中应尽的事宜。 二、知情告知 1、告知人员要求 一般诊疗、输血及血液制品由经治医师进行告知； 一般护理工作由责任护士进行告知； 麻醉由操作的麻醉师进行告知； 手术、其他高危检查及高危治疗等原则上由参加手术或操作的医师进行告知，如进行告知的医师不是术者或操作医师，术者或操作医师有解答患者任何疑问的义务。 2、医师应告知的内容 入院时，患者病情、初步诊断、入院检查，可采取的治疗方案和方法，拟实施方案方法的评估及影响病情转归的因素和注意事项，一致同意（住院须知）； 手术指征、手术风险与利弊、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法，术中冰冻病理诊断结果需要调整手术方式，使用血与血制品的必要性、使用的风险和利弊及其他可选择方法； 进一步治疗方案、用药情况、副作用、注意事项、病情变化情况； 需要改变治疗方案时，更改的原因和依据； 特殊用药和大型检查目的、指征、副作用、费用； 出院时，患者的健康状况及出院后注意事项、用药指导、营养指导及康复训练指导等。 3、责任护士应告知的内容 入院时，住院须知、应遵守的诊疗秩序和规章制度、责任护士及护理职责； 住院时，护理操作及处置、用药指导、营养指导及注意事项； 出院时，出院后注意事项、用药指导、营养指导及康复训练指导等。 三、知情同意 1、知情同意分类：分为口头、书面两种。 书面知情同意（知情同意书目录见附件2）： 一致同意（住院须知）：患者首次在门、急诊就诊或住院时，对操作简单，并发症发生率低的无创及有创检查或治疗征得患者或其法定监护人、授权委托人一致同意，签署门、急诊入院须知或住院须知。获得一致同意的内容包括体格检查、实验室检查（如：血常规、生化、免疫、穿刺液常规检查等）、影像学检查（如：心电图、CT、MR等）、给药处置（如：舌下、静脉给药、外用药物等）、护理操作（如：吸痰、雾化吸入、导尿等）等。 一致同意之外的操作过程复杂、有可能发生严重并发症或并发症发病率较高，以及治疗效果难以准确预测的检查和治疗项目必须根据国家法律法规、医院规章制度和诊疗操作规范签署相应知情同意书，主要包括： a)各类手术、介入手术； b)麻醉、操作时镇静； c)输血及血液制品； d)部分有创性、侵入性和高风险的操作、检查和治疗，如胸腔穿刺术、经外周静脉穿刺中心静脉置管术（PICC）、各种内窥镜检查、机械通气、透析治疗等； e)放疗、化疗； f)临床试验； g)医院规定的须给予知情同意的其它情况。 口头知情同意：获得一致同意及以上书面知情同意之外的需要知情告知的内容，应征得患方口头同意，如果患方拒绝须记录在病历中。 2、知情同意书一般管理 知情同意书填写真实、字迹清楚，签字不允许空白，医务人员先签、患方后签。 由进行告知的医务人员签署知情同意。 知情同意书必须有医务人员、患者或家属的签字及签字的日期和时间，且必须保存在病例中，妥善安全保存。 医患双方签字生效后的知情同意书内容不得更改，如遇必须修改时，应再次征得患者及家属知情同意，并重新履行知情同意手续。 3、患方履行书面知情同意手续人员要求： 知情同意权应由患者或法定监护人、授权委托人行使。有近亲属的，授权委托人首先是配偶，依次为父母、成年子女、其他近亲属（如兄弟姐妹、外祖父母、孙子女、外孙子女及其他具有抚养、赡养关系的亲属）、关系密切的其他亲属或朋友；无近亲属的，可由患者所在单位、街道办事处或村民委员会指定人员行使知情同意权。 患者为完全民事行为能力人，在不违反保护性医疗措施时，由患者本人履行书面知情同意手续。 患者虽为完全民事行为能力人，需采取保护性医疗措施时，如恶性肿瘤患者，如实告知患者病情、医疗措施、医疗风险后可能对患者诊疗安全造成影响，原则上仍应尽量告知患者本人，由患者本人履行书面知情同意手续。 患者虽为完全民事行为能力人，但不能理解或不愿了解诊疗的内容和程序，不能权衡利弊得失，不能对诊疗方案做出决定时，应由患者授权1名代理人行驶知情同意权，并签署《授权委托书》。 未成年人及无民事行为能力或者限制民事行为能力的精神病人、痴呆患者等，或患者处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态，由符合法律规定的法定监护人代为行使知情同意权。 患者不识字，无法阅读知情同意书，但可以签署姓名，应在患者理解知情同意内容情况下签名。 患者无法签字（如不识字且不会写自己姓名、视力障碍等）时，应由患者授权1名代理人行驶知情同意权，并签署《授权委托书》，《授权委托书》中患者在患者签名处按手印，代理人在患者签名处注明原因。 患者既无法签字也无法按手印（如双手残疾）时，应由患者授权1名代理人行使知情同意权，并签署《授权委托书》，《授权委托书》中代理人在患者签名处注明原因。 授权委托：患者可授权1名代理人行驶知情同意权，被委托人应向医院出示有效身份证件，患者和授权委托人共同签署《授权委托书》，一式一份，存入病历；委托书授权不明的，由患者承担相应责任。 4、特殊情况下的知情同意 术中临时改变术式，或术中临时决定实施冰冻快速病理诊断，应由术者或指定医师与患方补办知情同意手续。 对急危重症患者拟实施抢救性的手术、有创检查、治疗、输注血液及血液制品、实施麻醉时，患者无法履行书面知情同意手续且与家属无法取得联系，或家属短时间内不能来医院履行有关手续且病情又不允许等待时，应由经治医师提出医疗处置方案并签署知情同意书，知情同意书经科主任、医务处或总值班签署批准意见后实施，同时经治医师将签署意见记入病程记录。 患者不能行使行为能力时，如出现授权委托人或其近亲属不同意拟对患者实施抢救性治疗措施时，经治医师应明确告知不接受抢救性治疗可能出现的不良后果及医院对此不承担责任，在病程记录中详细记录并签署拒绝或终止治疗知情同意书，方可同意其要求。 对于人工辅助器械维持生命的患者，授权委托人要求继续留院诊疗，但又要求停止人工辅助器械者，医务人员应当拒绝其要求。 医院首次开展的新业务、新技术，科室应将其开展的新业务、新技术的名称、风险、技术保障及患者选择情况，报告医务处（如属于科研项目同时报科教处），医务处报告医院伦理委员会临床伦理分会论证、审核批准后，方可开展。 人体试验知情同意遵照《受试者知情同意标准操作规程》履行知情同意。 死亡患者尸检 医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备遗体冻存条件的，可以延长至7日；医方或患方应在规定时间内明确提出尸检要求。 医院应告知死者近亲属尸检的规定和程序，尸检应当经其同意并履行尸体解剖知情同意手续；国家规定尸检（如传染病）及公安机关进行的尸检，死者近亲属不需履行知情同意手续。 无正当理由拒绝签字的，视为死者近亲属不同意进行尸检；死者近亲属拒绝尸检并拒绝签字时，经治医师应将谈话时间、地点、内容以及参加人员等情况详细记录在病程记录中。 5、知情同意书的适用范围 手术填写手术知情同意书； 已有知情同意书的有创操作填写相应知情同意书，其他有创操作填写有创操作知情同意书； 麻醉填写麻醉知情同意书，操作时镇静填写镇静治疗知情同意书； 输血及血液制品填写输血/血液制品治疗知情同意书； 放疗填写放射治疗知情同意书； 化疗填写化疗知情同意书； 临床试验填写临床试验知情同意书； 患方拒绝或终止治疗、拒绝复苏，遵照《患方拒绝或终止治疗管理制度》执行，并填写拒绝或终止治疗知情同意书。
知情同意书目录
公共告知部分 1.住院须知、门急诊入院须知 2.预防患者跌倒/坠床告知书 3.沈阳市医疗保险患者住院告知书 4.沈阳市医疗保险住院患者使用自费药品及诊疗项目认同书 5.沈阳市医疗保险住院患者使用千元以上医用材料认同书 6.患者自备药品使用知情同意书 7.超说明书用药知情同意书 8.赠药使用知情同意书 9.临床试验知情同意书 10.病危病重告知书 11.急危重症患者院内转运告知书 12.入ICU知情同意书 13.入CCU知情同意书 14.保护性约束具使用知情同意书 15.拒绝或终止治疗知情同意书 16.转院告知书 17.住院患者临时离院风险告知及责任承诺书 18.自动出院/不遵医嘱离院告知书 19.尸检告知书 手术类 20.手术知情同意书 麻醉及操作时镇静类 21.麻醉知情同意书 22.操作时镇静知情同意书 输血及血液制品类 23.输血、血液制品治疗知情同意书 24.特殊情况紧急抢救输血治疗知情同意书 有创操作类 25.有创操做检查/治疗知情同意书 26.胸腔穿刺（置管）术知情同意书 27.胸腔闭式引流术知情同意书 28.腹腔穿刺（置管）术知情同意书 29.骨髓穿刺术/骨髓活检术知情同意书 30.腰椎穿刺术知情同意书 31.心包穿刺（置管）术知情同意书 32.超声有创检查/治疗知情同意书 33.经外周静脉穿刺中心静脉置管术（PICC）知情同意书 34.深静脉穿刺置管知情同意书 35.气管切开术知情同意书 特殊检查/治疗类 36.气管插管术知情同意书 37.机械通气知情同意书 38.病理学检查知情同意书 39.血液透析治疗知情同意书 40.连续性肾脏替代治疗（CRRT）知情同意书 41.肿瘤放射治疗知情同意书 42.肿瘤化疗知情同意书 43.高压氧治疗知情同意书 44.电子胃镜检查知情同意书 45.电子结肠镜检查知情同意书 46.电子小肠镜检查知情同意书 47.超声内镜检查知情同意书 48.电子纤维支气管镜检查/治疗知情同意书 49.耳鼻咽喉镜检查知情同意书 50.心电图运动负荷试验知情同意书 51.计算机断层扫描（CT）增强检查知情同意书 52.磁共振（MR）增强检查知情同意书 53.发射型计算机断层扫描（ECT）检查知情同意书 54.正电子发射计算机断层显像（PET/CT）检查知情同意书 [backcolor=var(--weui-BG-3)]
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