《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》发布

日前，国家药品不良反应监测中心组织编撰、发布《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》。

全年“不良反应”报告超两百万

报告指出，2022年，全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份，其中，收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份，占同期报告总数的31.7%；收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份，占同期报告总数的13.0%。

持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。其中，按照报告来源统计，2022年来自医疗机构的报告占比达87.6%，来自经营企业的报告占8.1%。

抗感染药“不良反应”仍居首位

报告显示，2022年药品不良反应／事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质／酸碱平衡及营养药。2022年严重药品不良反应／事件涉及化学药品中，报告数量最多的为肿瘤用药，占35.1％；其次是抗感染药，占27.8％。按严重报告占本类别报告比例计算，肿瘤用药的严重报告比例最高，为46.0％，其次是免疫系统用药，为19.1％。

从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，占比继续保持下降趋势；肿瘤用药占比持续升高，其严重报告构成比居首位，提示临床应始终关注该类药品的风险。

老年人用药安全应持续加强

总体来说，与2021年相比，2022年药品不良反应／事件报告情况未出现显著变化。

2022年药品不良反应/事件报告中，女性多于男性，性别比为0.87:1。从不良反应涉及患者年龄看，14岁及以下儿童患者占比再次出现下降，占比为7.8%，总体安全性依然良好；65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势，为32.3%。提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。

国家药监局原文链接：https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/aqjs_1/drug_aqjs_sjbg/202303/t20230324_50019.html